對于很多常見重大疾病而言，早期診斷至關重要。近年來隨著免疫學、分子生物學和基因組學技術的發展，尋找和發現可靠的早期診斷生物標記物已經成為目前的一個研究熱點。

早期發現對提高癌癥患者的存活率有很大的正面影響，因此如何構建出一個成本適中、結果可靠的早期癌癥篩選方法是科學家們亟待解決，正因如此目前的大部分生物標志物的研究都聚集在癌癥上面。

伴隨診斷（companion diagnostic，CD）是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。此外，伴隨診斷還有助于確定最有可能針對治療藥物產生響應的患者群體。

伴隨診斷提供的信息對于安全有效地使用相應的治療產品（藥品或生物制品）至關重要。伴隨診斷是幫助臨床醫生找到帶有特定靶位變化的患者，在提高靶向藥物療效、治療安全性以及降低醫療成本方面發揮關鍵作用，是實現腫瘤精準醫療的基石。

伴隨診斷檢測其目的包括：

1、識別很可能從治療產品中獲益的患者。

2、識別使用該治療產品進行治療可能增加嚴重不良反應風險的患者。

3、監測治療產品治療的反應，調整治療的時間，劑量或停藥等，更好的實現安全性和有效性。

4、識別在人群中確定該治療產品已被充分研究并發現安全有效的患者。